SISTEMA QUALITÀ
Il processo deve poter essere ricostruito
01 — Processi
Procedure che rendono il lavoro verificabile
Direttive gestionali, istruzioni operative e schede di registrazione definiscono attività, responsabilità e controlli. Questo impianto sostiene la sicurezza dei componenti e la ricostruzione dei passaggi eseguiti.
02 — Affidabilità
Non conformità e resi gestiti con criteri definiti
Un sistema qualità è utile quando governa anche le eccezioni. Procedure dedicate permettono di registrare le non conformità, gestire i resi e rendere trasparenti le responsabilità fino alla chiusura dell’intervento.
Certificazioni
UNI EN ISO 9001:2015 e UNI EN ISO 13485:2016
Zuccato HC dichiara un sistema qualità conforme alla norma ISO 9001 per la gestione della qualità e alla ISO 13485 per i sistemi qualità applicati ai dispositivi medici. I certificati aggiornati devono riportare ente, campo di applicazione e validità.
STANDARD CERTIFICATO
ISO 9001:2015
Sistema di gestione per la qualità
STANDARD CERTIFICATO
ISO 13485:2016
Sistema qualità per i dispositivi medici
Documenti
Certificati e Politica della Qualità
La sezione documentale raccoglie le scansioni aggiornate dei certificati ISO e la Politica Aziendale della Qualità. Ogni file viene pubblicato con titolo, data di emissione o revisione e collegamento al documento completo.